生老病死，沒(méi)有誰(shuí)能逃得過(guò)，這些都會(huì)聚集在一個(gè)行業(yè)里：醫(yī)藥。而醫(yī)藥行業(yè)基本可以分為7大細(xì)分領(lǐng)域，分別為：化學(xué)原料藥，化學(xué)制藥，生物制品，中藥，醫(yī)療器械，醫(yī)藥流通業(yè)，醫(yī)療服務(wù)。

我們?cè)纫矊ｉT(mén)概括了它們各自的特點(diǎn)，有興趣的可以點(diǎn)解以下鏈接：從研發(fā)投入比看各醫(yī)藥生物公司。這期，我們來(lái)看看制藥行業(yè)中的服務(wù)業(yè)：合同研究組織（CRO）。它是指，通過(guò)合同形式，為制藥企業(yè)的藥物研發(fā)，提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機(jī)構(gòu)。

一：背景

這個(gè)行業(yè)產(chǎn)生的背景：我們知道一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是新藥研發(fā)能力的強(qiáng)弱。但新藥的研發(fā)具有：風(fēng)險(xiǎn)高，技術(shù)難，投入多，周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，為了降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，控制成本，在制藥產(chǎn)業(yè)鏈上，就出現(xiàn)了CRO多肽這樣專業(yè)的社會(huì)分工。

CRO服務(wù)范圍十分廣泛，基本涵蓋了你能想到的整個(gè)新藥研究細(xì)分領(lǐng)域。包括：臨床前CRO(如：化合物研究，臨床前研究，安全性評(píng)估，制藥技術(shù)等）和臨床CRO（I至IV期臨床試驗(yàn)，藥品注冊(cè)申請(qǐng)）等工作。

一家創(chuàng)新藥企，如果想要開(kāi)發(fā)一款新藥，那么，它需要經(jīng)歷以下7個(gè)階段，分別為：藥物發(fā)現(xiàn)——臨床前研究——研究性新藥申請(qǐng)（IND)——臨床試驗(yàn)——新藥申請(qǐng)（NDA)——規(guī)?；a(chǎn)——市場(chǎng)營(yíng)銷。CRO企業(yè)提供的業(yè)務(wù)服務(wù)，包括前面5個(gè)階段，而后面4個(gè)階段由制藥服務(wù)（CMO）企業(yè)提供業(yè)務(wù)服務(wù)。

CRO與CMO的區(qū)別，可以簡(jiǎn)單的理解成：CRO多肽為代工研發(fā)，而CMO為代工制藥。在新三板上有一家叫：合全藥業(yè)的公司，它主要就是做CMO的業(yè)務(wù)。

二：特點(diǎn)

我們知道對(duì)于技術(shù)型企業(yè)，我們一般是要看研發(fā)費(fèi)用的，并且，研發(fā)投入越高，說(shuō)明企業(yè)越重視技術(shù)的儲(chǔ)備，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也就越強(qiáng)，但是在CRO多肽領(lǐng)域的企業(yè)，可不能這么教條的來(lái)看。

原因在于這個(gè)行業(yè)的特有商業(yè)模式。根據(jù)《會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的要求，對(duì)于CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，它的主營(yíng)業(yè)務(wù)就是研發(fā)，研發(fā)就是收入，那么，CRO企業(yè)的生產(chǎn)成本是什么呢？除了常見(jiàn)的成本外，如果客戶對(duì)于研發(fā)成果不滿意，要求退款，這個(gè)時(shí)候CRO多肽企業(yè)就會(huì)把這一部分費(fèi)用，計(jì)入到研發(fā)費(fèi)用上去。對(duì)于技術(shù)好的CRO多肽公司來(lái)說(shuō)，完成研發(fā)后，直接就確定收入了，完全不用考慮客戶退款的情況，但如果技術(shù)不太好的公司，客戶頻繁要求退款，那這一部分就只能計(jì)入研發(fā)費(fèi)用項(xiàng)目了。

所以，CRO企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用越低，說(shuō)明它的競(jìng)爭(zhēng)力越強(qiáng)，客戶對(duì)它的能力越滿意。

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