前不久，諾和諾德公布2020中報(bào)，營(yíng)業(yè)收入638.81億丹麥克朗（約101.六億美金），同比增長(zhǎng)率8%，歸母凈利潤(rùn)為225.22億丹麥克朗（約35.8億美金），同比增長(zhǎng)率12%。中國(guó)地區(qū)收益72.87億丹麥克朗（折合80.77億人民幣），同比增長(zhǎng)率11%。

（材料來(lái)源于：諾和諾德2020中報(bào)）

索馬魯肽超利拉魯肽

諾和諾德一直是糖尿病患者行業(yè)的主宰，主推甘精胰島素、GLP-1蛋白激酶抑制劑兩類。在其中，GLP-1蛋白激酶抑制劑2019上半年度銷售總額194億丹麥克朗（約30.71億美金），同比增長(zhǎng)率28%，全世界市場(chǎng)份額達(dá)到49.1%。

諾和諾德GLP-1蛋白激酶抑制劑有3個(gè)種類，分別是針劑索馬魯肽、內(nèi)服索馬魯肽和利拉魯肽注射劑。今年 上半年度，針劑索馬魯肽（Semaglutide，商品名：Ozempic）銷售總額約15.18億美金，同比增長(zhǎng)率152%；利拉魯肽注射劑（商品名：Victoza）銷售總額14.60億美金，同比減少18%；今年剛發(fā)售的內(nèi)服索馬魯肽（商品名：Rybelsus）銷售總額也是有9200萬(wàn)美金，主要表現(xiàn)十分醒目。

（材料來(lái)源于：諾和諾德2020中報(bào)）

今年，先前八年時(shí)間，一直占有著GLP-1抑制劑第一的利拉魯肽，總算讓坐落于度拉糖肽。禮來(lái)的度拉糖肽以41.28億美金排第一，諾和諾德的利拉魯肽以32.28億美金排第二。本次，索馬魯肽銷售總額超利拉魯肽，那麼今年 GLP-1第二這一部位大概率將移主索馬魯肽。

全世界共8款GLP-1抑制劑發(fā)售

現(xiàn)階段，全世界獲FDA準(zhǔn)許發(fā)售的GLP-1蛋白激酶抑制劑共8款，在其中7款注射液，1款內(nèi)服片狀，在其中，今年九月份，F(xiàn)DA準(zhǔn)許內(nèi)服索馬魯肽片發(fā)售，變成第一個(gè)也是現(xiàn)階段唯一一個(gè)獲準(zhǔn)的GLP-1抑制劑。

我國(guó)已發(fā)售2款國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)GLP-1蛋白激酶抑制劑，各自為貝那魯肽和聚乙二醇洛塞那肽，而三生制藥的艾塞那肽脂質(zhì)體為阿斯利康的獨(dú)家授權(quán)批準(zhǔn)藥品，算不上國(guó)內(nèi)。除此之外，艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽及度拉糖肽等均在中國(guó)發(fā)售。

全世界已發(fā)售GLP-1蛋白激酶蛋白激酶抑制劑

（材料來(lái)源于：FDA、NMPA）

高效GLP-1蛋白激酶抑制劑應(yīng)用更層面，且相比于短效GLP-1蛋白激酶抑制劑在血糖控制、減脂、心腦血管病獲益及其副作用等層面更具備優(yōu)點(diǎn)，因而高效GLP-1替代短效GLP-1是必然趨勢(shì)。

中國(guó)銷售市場(chǎng)利拉魯肽占核心

全世界銷售市場(chǎng)，度拉糖肽賣得非常好，而中國(guó)銷售市場(chǎng)賣得非常好的GLP-1蛋白激酶抑制劑是利拉魯肽。

利拉魯肽于二零一一年進(jìn)到我國(guó)，據(jù)PDB統(tǒng)計(jì)分析，二0一二年銷售總額為1113萬(wàn)余元，2018銷售總額為1.14億人民幣，年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)47.7%。關(guān)鍵緣故是利拉魯肽17年進(jìn)到我國(guó)醫(yī)保乙類后，在我國(guó)市場(chǎng)放量上漲極其顯著，增長(zhǎng)速度迅速。

（材料來(lái)源于：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)查詢）

索馬魯肽中國(guó)申請(qǐng)發(fā)售

今年 4月，索馬魯肽（中國(guó)名字為司美魯肽）宣布遞交發(fā)售申請(qǐng)辦理。

（材料來(lái)源于：CDE）

6月，諾和諾德在ADA2020交流會(huì)上初次發(fā)布了索馬魯肽用以醫(yī)治二型糖尿病的我國(guó)III期科學(xué)研究（編號(hào)：SUSTAINCHINAMRCT）數(shù)據(jù)信息。

SUSTAINCHINAMRCT科學(xué)研究是一項(xiàng)歷時(shí)三十周年的任意、雙盲、IIIa期臨床研究，致力于評(píng)定二甲雙胍基本上協(xié)同索馬魯肽（每星期1次皮內(nèi)注射）或西格列汀（每天1次內(nèi)服）醫(yī)治二型糖尿病病人的功效和安全系數(shù)?？茖W(xué)研究共列入868例試驗(yàn)者，在其中70%為我們中國(guó)人，13%為日本人。試驗(yàn)者任意接納索馬魯肽0.5mg（n=288）、1.0Mg（n=290）或西格列汀100mg（n=290）醫(yī)治。

科學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)治三十周年后，2個(gè)使用量的索馬魯肽在減少HbA1c水準(zhǔn)和休重層面均好于西格列汀。在HbA1c及格率、體重下降≥5%或≥10%病人占比及其復(fù)合型終點(diǎn)站合格的占比層面，2個(gè)使用量的索馬魯肽均明顯高過(guò)西格列汀。安全系數(shù)數(shù)據(jù)信息與以往科學(xué)研究結(jié)果一致。

（材料來(lái)源于：諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊）

內(nèi)服、減脂將變成索馬魯肽新的提高模塊

今年，禮來(lái)的度拉糖肽以41.28億美金，而索馬魯肽2020大半年銷售總額為15.18億美金，預(yù)估全年度銷售總額將超30億美金。與排第一名的度拉糖肽也有10億美金上下的差別，除開(kāi)自身銷售總額提升外，索馬魯肽對(duì)比也有內(nèi)服及減脂2個(gè)提高模塊。

今年九月份，F(xiàn)DA宣布準(zhǔn)許諾和諾德的內(nèi)服索馬魯肽（商品名：Rybelsus）的發(fā)售申請(qǐng)辦理，每天1次，用以融合飲食搭配和健身運(yùn)動(dòng)以改進(jìn)二型糖尿病病人的血糖控制。

內(nèi)服索馬魯肽獲準(zhǔn)根據(jù)是10項(xiàng)PIONEER臨床研究的結(jié)果，共涉及到9543例二型糖尿病病人。PIONEER新項(xiàng)目的一系列"頭死對(duì)頭"臨床研究各自確認(rèn)了內(nèi)服索馬魯肽在減少HbA1c、緩解休重層面較西格列汀、恩格列凈、利拉魯肽具備明顯優(yōu)點(diǎn)，另外內(nèi)服索馬魯肽解決了注入產(chǎn)生的麻煩和心理狀態(tài)摧殘，因而發(fā)售大半年就會(huì)有9200萬(wàn)美金的銷售總額，十分醒目。

今年 6月，諾和諾德公布索馬魯肽減肥瘦身適用范圍3期臨床研究STEP2、STEP3做到終點(diǎn)站，再加STEP4、STEP1，索馬魯肽減肥瘦身適用范圍的4個(gè)3期臨床研究所有做到終點(diǎn)站。諾和諾德開(kāi)辟了GLP-1用以肥胖癥適用范圍的先例，今年利拉魯肽減肥產(chǎn)品版Saxenda銷售總額早已做到9.4億美金，與利拉魯肽（Saxenda）減脂5-7%上下對(duì)比，索馬魯肽2.2mg的降糖效果更強(qiáng)。預(yù)估索馬魯肽減肥產(chǎn)品版發(fā)售后，將迅速進(jìn)行對(duì)Saxenda的取代。

近些年，全世界甘精胰島素已進(jìn)到仿藥時(shí)期，GLP-1抑制劑則變成降血糖藥的提高源動(dòng)力。依據(jù)弗若威爾沙利文剖析，預(yù)估我國(guó)總體GLP-1藥物銷售市場(chǎng)將以71.2%的復(fù)合型增長(zhǎng)率提高，于2023年做到105億RMB。優(yōu)效性，該銷售市場(chǎng)將維持25.5%的復(fù)合型增長(zhǎng)率，并在未來(lái)十年做到515億人民幣RMB。無(wú)論怎樣，在未來(lái)3-五年，索馬魯肽都將是GLP-抑制劑中的重磅消息定時(shí)炸彈，超度拉糖肽變成第一的GLP-1抑制劑還是很有可能的。

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