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2017科學研究顯示信息,一周一次杜拉魯肽的治療可合理操縱糖尿病患者合并中重度腎病病人血糖水平,且可減緩腎臟病進程。
科學研究回顧
糖尿病腎病是糖尿病患者的普遍病發(fā)癥(約為40%),也是造成全世界慢性腎臟病的主要緣故。因大部分降糖藥包含胰島素,主要經(jīng)腎臟功能清除,腎病病人應用時要調(diào)節(jié)劑量或禁止使用,造成中、中重度慢性腎臟病病人降糖治療比較局限性。而另一方面,腎病病人藥品清除降低又可造成血糖低風險性提升,因而,找尋可安全性用以腎病病人的降糖藥物具備關(guān)鍵實際意義。
杜拉魯肽是一種高效胰高血糖素樣肽1(GLP1)受體抑制劑,于2017年獲準用以二型糖尿病治療的。不經(jīng)腎臟功能清除,理論上腎病病人應用不容易提升藥品曝露。但現(xiàn)階段相關(guān)中重度腎病病人應用GLP-1受體抑制劑的臨床實驗較少,且大部分為安慰劑對照實驗。為確立杜拉魯肽在糖尿病患者合并中重度腎病病人中的實效性和安全系數(shù),來源于華盛頓大學的KatherineRTuttle科學研究工作組進行了一項多管理中心、對外開放標識、隨機對照實驗,科學研究結(jié)果發(fā)布在TheLancetDiabetes&Endocrinology刊物。
該科學研究共列入577例試驗者,列入規(guī)范為:成年人二型糖尿病病人,中重度慢性腎臟?。?/span>3-4期),HbA1c為7.5-10.5%,行胰島素或胰島素+口服降糖藥協(xié)同治療,并服食較大 承受劑量的血管緊張素2變換酶抑制劑或血管緊張素2受體拮抗劑。試驗者按1:1:1的占比任意給與杜拉魯肽1.5mg,1次/周(n=193),杜拉魯肽0.75mg,1次/周(n=190),甘精胰島素1次/天(n=194)治療,共52周。主要終點站為26周時HbA1c值,非劣效性界數(shù)值0.4%。主次終點站為估算腎小管濾過率(eGFR)和尿白蛋白肌酐比(UACR)的轉(zhuǎn)變。
主要發(fā)現(xiàn)
治療第26周,三組病人HbA1c均對比基準線降低,杜拉魯肽1.5mg組最小二乘平均值(LSM)為-1.2%,0.75mg某組-1.1%,甘精胰島素某組-1.1%,p≤0.0001。杜拉魯肽1.5mg和0.75mg組HbA1c轉(zhuǎn)變并不少于甘精胰島素。治療第52周,杜拉魯肽依然合理。
治療期內(nèi),杜拉魯肽組病人體重下降,而甘精胰島素組病人增加體重。杜拉魯肽1.5mg,0.75mg和甘精胰島素組病人比較嚴重不良反應發(fā)生率無明顯差別(20%vs24%vs27%)。杜拉魯肽組病人惡心想吐(20%vs14%vs5%)和拉肚子(17%vs16%vs7%)發(fā)生率較高,而病癥性血糖低發(fā)生率較低,1.5mg某組4.4/人年,0.75mg某組4.3/人年,甘精胰島素某組9.6/人年。除此之外,杜拉魯肽組病人eGFR較高,降低力度較?。?/span>UACR降低值無明顯統(tǒng)計學差異。
eGFR的變化
學者稱,該研究表明,二型糖尿病合并中重度慢性腎臟病的病人,每星期一次杜拉魯肽的降糖效果與甘精胰島素類似,而eGFR降低力度較小。杜拉魯肽或可安全性用以中重度慢性腎臟病病人的血糖控制。
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