6月29日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京市生物制品研究所與我國(guó)疾病預(yù)防監(jiān)測(cè)中心病毒病防止操縱所相互研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審批暨分階段揭盲會(huì)北京、河南省二地同步舉辦。

揭盲數(shù)據(jù)顯示，疫苗接種后安全性好，不一樣程序、不一樣劑量接種后，疫苗組接種者均造成高滴度抗原；0，二十一天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%，0，二十八天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

它是6月16日武漢市生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲后，中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床研究得到 的又一關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

此次臨床試驗(yàn)為任意、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。四月二十七日，該新冠滅活疫苗得到 臨床試驗(yàn)批文，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘同步起動(dòng)。在河南疾病預(yù)防監(jiān)測(cè)中心的核心下，臨床試驗(yàn)當(dāng)場(chǎng)擺脫了肺炎疫情產(chǎn)生的艱難險(xiǎn)阻，按期得到 新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)，為在我國(guó)新冠疫苗研發(fā)出示了科學(xué)研究、可點(diǎn)評(píng)的臨床研究數(shù)據(jù)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次研究致力于點(diǎn)評(píng)新冠滅活疫苗在18-59歲健康試驗(yàn)者中，依照低、中、高劑量和0，14天、0，二十一天和0，二十八天不一樣程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫轉(zhuǎn)變狀況，探尋了疫苗接種的免疫力程序、免疫力劑量、安全性、免疫原性及身體抗原水準(zhǔn)的變化趨勢(shì)。目前為止，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究試驗(yàn)者共1120人，已所有進(jìn)行2針次接種。

有關(guān)權(quán)威專家表明，疫苗接種后呈現(xiàn)了優(yōu)良的安全性和免疫原性，接種疫苗組試驗(yàn)者均造成高滴度抗原。參照以往同類產(chǎn)品，融合現(xiàn)有身體數(shù)據(jù)，基本提醒此次研發(fā)的新冠疫苗安全性合理。

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