多肽的不穩(wěn)定性是其制劑研討中存在的主要問(wèn)題之一，其緣由較多。但對(duì)某一個(gè)多肽藥物來(lái)說(shuō)惹起不穩(wěn)定的主要緣由并不多。細(xì)致研討外界條件（如PH、溫度、光照、氧濃度等）對(duì)多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計(jì)合理的制劑配方。雖然添加劑穩(wěn)定多肽的機(jī)制還不非常分明，運(yùn)用添加劑仍是目前進(jìn)步多肽制劑穩(wěn)定性的主要手腕之一。應(yīng)用CD、DSC等剖析手腕可協(xié)助快速挑選道適宜的添加劑。應(yīng)用微粒系統(tǒng)控制釋放多肽藥物是目前多肽緩釋研討中的方向之一。

       這方面研討的主要難點(diǎn)有：

1.改善微粒制備辦法，進(jìn)步收率；

2.處理微粒制備過(guò)程中多肽的穩(wěn)定性；

3.進(jìn)步藥物載量；

4.降低起始爆釋率，取得藥物連續(xù)釋放。

       目前國(guó)外一些生物技術(shù)制藥公司與藥物控釋研討公司應(yīng)用各自的優(yōu)勢(shì)停止協(xié)作，研討開(kāi)發(fā)停頓較快。國(guó)內(nèi)這方面研討也已開(kāi)端。

       近年來(lái)對(duì)多肽的非注射途徑給藥研討雖獲得一些停頓，但面臨的艱難仍很多。簡(jiǎn)直一切多肽藥物的粘膜傳送都需求浸透促進(jìn)劑，而其品種冗雜，存在的問(wèn)題是如何降低其剌激作用以及長(zhǎng)期運(yùn)用能否影響上皮完好性。用微粒替代浸透促進(jìn)劑或許是很有前景的口服給藥辦法。目前，在克制浸透障和酶障方面雖獲得了一些成果，但尚無(wú)打破性停頓。另外，多肽的肝肅清問(wèn)題應(yīng)該遭到注重，弄清肝肅清機(jī)制、構(gòu)造與肅清之間的關(guān)系將有助于完成多肽口服給藥的幻想。

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