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根據(jù)ClinicalTrial消息,目前已有兩項關于Aviptadil阿肽地爾應用于COVID-19有關的急性呼吸窘迫癥和非急性肺損傷的臨床申請獲批。
眾所周知,SARS-CoV-2病毒感染可導致肺損傷,最初表現(xiàn)為呼吸困難和運動耐受不良,但可能迅速發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合征和需要機械通氣。盡管有重癥監(jiān)護和機械通氣,急性呼吸窘迫綜合征患者的死亡率仍高達80%。
COVID-19急性呼吸窘迫綜合征患者入院接受包括氣管插管和機械通氣在內的重癥監(jiān)護時,將使用阿維他地(Aviptadil)治療,這是一種合成形式的人類血管活性腸多肽(VIP)加最大重癥監(jiān)護,而非安慰劑+最大重癥監(jiān)護?;颊邔⒈浑S機分配靜脈注射阿維他地爾,在12小時內接受50 -150 pmol/kg/hr的遞增劑量。
(from ClinicalTrials.gov)
COVID-19引起的非急性肺損傷患者,如血液氧合減少、呼吸困難和運動耐受不良,但不需要氣管插管和機械通氣,將使用Aviptadil進行治療,這是一種合成的血管活性腸多肽(VIP)加標準護理,而非安慰劑+標準護理?;颊唠S機分配注射Avipdatil會收到吸入Aviptadil治療, 100μg 3 x每天VS安慰劑3 每天。 主要結果將進展到急性呼吸窘迫綜合征超過28天。次要結果將包括血氧測量的脈搏血氧儀、呼吸困難、運動耐量,TNFα IL-6 水平和其他細胞因子。
關于Aviptadil 阿肽地爾
Aviptadil是一種天然合成的肽,在肺中濃度為40%,在呼吸窘迫,急性肺損傷和炎癥等多種動物模型中均顯示出強大的抗細胞因子活性。它在結節(jié)病,肺纖維化和肺動脈高壓的多項人體試驗中已有20年的安全使用史,并作為局部治療勃起功能障礙的藥物在歐洲銷售。
Aviptadil于2001年因治療急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS),2005年因治療肺動脈高壓而被美國FDA授予孤兒藥稱號;于2006年因治療急性肺損傷(Acute Lung Injury),2007年因治療結節(jié)病被EMA授予孤兒藥稱號。目前,F(xiàn)DA和EMEA均已批準Aviptadil的IND申請。
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