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用于治療慢性特發(fā)性便秘的普卡那肽被FDA批準使用
作者:固拓多肽合成公司    發(fā)布于:2020年03月11日
摘要:Plecanatide(普卡那肽)?是一種由16個氨基酸組成的口服多肽,旨在模仿人胃腸肽——尿鳥苷素。

Plecanatide(普卡那肽)是一種由16個氨基酸組成的口服多肽,旨在模仿人胃腸肽——尿鳥苷素。

 用于治療慢性特發(fā)性便秘的普卡那肽被FDA批準使用

據(jù)美國國立衛(wèi)生研討院(NIH)估量,美國約有4200 萬人遭到便秘攪擾。慢性特發(fā)性便秘(CIC)指的是持續(xù)性的、且無法從生理構(gòu)造或者生物化學等方面解釋的便秘。

 

美國FDA批準了美國紐約Synergy制藥公司消費的Trulance(通用名:普卡那肽) 用于治療成人CIC。普卡那肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶-C沖動劑,可刺激腸道分泌腸液和加速排便。該藥關(guān)于6歲以下的兒童制止運用,由于存在潛在的嚴重脫水風險,還可能會惹起腹瀉。6歲至18歲的患者也要防止普卡那肽的運用,由于普卡那肽在這個年齡段人群中的平安性和有效性尚未得到臨床實驗考證。對患有或疑似機械性胃腸梗阻的患者也不宜運用普卡那肽。普卡那肽可隨或不隨食物一同服用。

 用于治療慢性特發(fā)性便秘的普卡那肽被FDA批準使用

研討人員展開了兩項為期12周的臨床實驗,兩項研討共歸入了1775例成年慢性特發(fā)性便秘患者,這些患者報告在最近3個月內(nèi)每周排便次數(shù)少于3 次,并且至少實驗開端前6個月確診便秘。患者被隨機分組,實驗組服用普卡那肽(3mg,每日1次),對照組患者服用撫慰劑。

 

研討結(jié)果顯現(xiàn),在12周治療完畢后,與承受撫慰劑的患者相比,服用普卡那肽治療的患者在排便頻率、糞便性狀和用力解便方面均有改善。實驗中最常見的不良反響是腹瀉。一旦患者發(fā)作重度腹瀉,應中止用藥并咨詢醫(yī)生。其他不常見不良事情包括鼻竇炎、上呼吸道感染、腹脹、脹氣等。

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