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性別：不限

工作職責(zé)：

1.參與制定產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，確保研發(fā)的技術(shù)材料符合注冊(cè)申報(bào)要求

2.按照注冊(cè)申報(bào)要求，收集、整理、審核各部門提報(bào)注冊(cè)文件和技術(shù)資料

3.編制負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)文件，以及辦理樣品寄送，按要求向目標(biāo)市場(chǎng)提報(bào)注冊(cè)資料

4.跟蹤注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)展，答復(fù)產(chǎn)品的補(bǔ)充意見及辦理產(chǎn)品上市后涉及文件事

5.參與、協(xié)助官方和客戶現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)核查、飛行檢查、審計(jì)等，按要求回答問題

6.實(shí)施上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的產(chǎn)品注冊(cè)后不定期補(bǔ)充申報(bào)

7.統(tǒng)計(jì)整理負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)文件和相關(guān)技術(shù)文件，及時(shí)歸檔8.按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求，提供產(chǎn)品文件和注冊(cè)產(chǎn)品信息，答復(fù)咨詢問題。

任職條件：

1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；有3年以上藥品注冊(cè)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，掌握藥品注冊(cè)政策；熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通2.性格開朗，工作認(rèn)真仔細(xì)，積極主動(dòng)，能夠承受一定的工作壓力